Fda

Зміст:

Anonim

Можливо, ви помітили, що майже кожна добавка має на своєму флаконі певну версію того самого повідомлення, в якій зазначається, що будь-які претензії на здоров'я щодо продукту не були схвалені Управлінням харчових продуктів та ліків (FDA). Вам може бути цікаво: "Чи є насправді вітаміни, затверджені FDA?"

Схвалення та регулювання дієтичних добавок - складний предмет. Кредит: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

Схвалення та регулювання дієтичних добавок - складний предмет. Ні, FDA не повинен затверджувати добавки, перш ніж потрапляти на ринок. Однак це не означає, що світ вітамінів і добавок є безкоштовним для всіх. Проте ви розумні вживати заходів обережності, коли мова йде про вибір правильної для вас добавки.

Як регулюються добавки

За даними Американської академії сімейних лікарів, дієтичні добавки покликані робити саме те, що вказує їх назва: Вони доповнюють дієту тим, чого не вистачає. Більшість людей можуть адекватно отримувати всі необхідні поживні речовини, вживаючи різноманітні продукти.

Але добавки не можуть замінити здорову дієту, і вони не призначені для лікування захворювань або зменшення ризику таких проблем зі здоров’ям, як рак або захворювання серця. Вони не є медициною, і вони не піддаються тій самій уважності, що і медицина.

Це одна з причин того, що «затверджені FDA вітаміни» були дещо помилковими. Хоча лікарські засоби, що продаються за рецептом, і без рецепта повинні бути переглянуті та затверджені FDA перед тим, як їх можна продати, дієтичні добавки цього не роблять.

FDA не визначає, чи дійсно вітаміни та інші добавки є ефективними; як вказує сама FDA, виробники повинні переконатися, що їх продукція є безпечною та чи надійні твердження, які вони друкують на своїх етикетках.

Ось чому на етикетках харчових добавок поруч із твердженнями про стан здоров’я є примітка, в якій сказано: "Ця заява не була оцінена Управлінням харчових продуктів та лікарських засобів. Цей продукт не призначений для діагностики, лікування, лікування або запобігання будь-яких захворювань".

Припинення небезпечних добавок

Є ще певні регламенти. У Національному інституті охорони здоров'я пояснюють, що виробник повинен мати докази його безпеки та що він не вводить в оману своїх тверджень про здоров'я. Що ще важливіше, FDA вживатиме заходів проти харчових добавок, які є небезпечними.

Одним із конкретних випадків цього було в грудні 2017 року, коли Управління кримінальних розслідувань у справах продовольства та лікарських засобів оголосило угоду, яку Міністерство юстиції досягло з GNC, найбільшою роздрібною торгівлею харчових добавок. У цій конкретній ситуації GNC продавав продукт без тестування та сертифікацій, щоб підтвердити, що інгредієнти в продукті є законними.

GNC погодився реформувати свою практику та докладе зусиль для фіксації якості та чистоти своєї продукції. Ця угода була утворена для вирішення роздрібної торгівлі своєї відповідальності за продаж добавок, вироблених компанією за обвинуваченням. Окрім угоди, GNC повинен був заплатити уряду США 2, 25 мільйона доларів.

Що таке додатки, затверджені FDA?

Якщо все це змушує вас з обережністю додавати добавки, не хвилюйтесь. Управління харчовими продуктами та лікарськими засобами насправді називає вибір використання добавок "розумним рішенням, яке забезпечує користь для здоров'я", але воно визнає, що добавки можуть бути непотрібними або шкідливими в певних ситуаціях і що люди повинні навчати себе перед тим, як приймати добавку.

Наприклад, добавки можуть забезпечити організм надлишком певних поживних речовин, якщо людина вже отримує достатню кількість через свою дієту, що може бути небезпечно за деяких обставин. Надлишок заліза може змусити людину нудити або навіть нашкодити печінці.

Крім того, певні вітаміни можуть перешкоджати лікуванню. Наприклад, ви не повинні приймати вітамін Е, коли ви розріджуєте кров, оскільки це може занадто сильно розріджувати кров і викликати внутрішню кровотечу. Якщо вітамін є антиоксидантом, наприклад у разі вітаміну С та вітаміну Е, це може перешкодити лікуванню хіміотерапією.

Навіть якщо FDA не переглядає або не схвалює добавки, вона встановила певні виробничі практики, згідно з даними Національних інститутів охорони здоров'я. Ці добрі виробничі практики були створені для того, щоб виробник не робив чогось безвідповідального чи небезпечного, наприклад, включав неправильний інгредієнт, неправильно маркував виріб або дозволяв забруднити продукт.

Однак виробник повинен дотримуватися цієї практики. FDA буде періодично проводити перевірки об'єктів для забезпечення належної виробничої практики, однак це часто залежить від публічних звітів, які можуть гарантувати необхідність проведення розслідування.

Поруч з FDA є інші незалежні організації, які дадуть свою згоду на добавки, незважаючи на те, що офіційних добавок, затверджених FDA, немає. Як і FDA, однак ці організації не гарантують, що продукція є безпечною чи ефективною - лише в тому, що вони містять інгредієнти, про які вони говорять, і не мають ніяких забруднень.

Прикладами таких організацій є Фармакопея США, ConsumerLab.com та NSF International. Насправді, Гарвардське здоров'я підкреслює важливість вибору дієтичної добавки, яка була схвалена однією з цих трьох організацій.

Замість схвалення FDA, можливо, ви будете схильні стрибати в Інтернеті і читати кілька полівітамінних оглядів, написаних людьми, які вживали продукт. Це було б нерозумно, оскільки будь-які полівітамінні відгуки, написані недосвідченим споживачем, можуть бути перебільшеними, неправильними або повністю складеними.

Огляди полівітамінів звучать так, що вони можуть бути надійними, але ви найбезпечніше отримати медичну допомогу від людини, яка найкраще знає вашу ситуацію - вашого лікаря.

Оскільки добавки, затверджені FDA, не існують, але найбільше корисні для людей з певними харчовими потребами або людей, які мають певні медичні умови, ваш лікар може допомогти вам визначити, які добавки найкраще підходять для вас, скільки ви повинні приймати (це може бути чи не буде це заважати будь-якому медикаментозному лікуванню, яке ви вже отримуєте, або іншому, що є специфічним для вашої ситуації.

Таким чином, ви отримуєте схвалення того, хто найкраще розуміє ваше тіло та ваші конкретні потреби.

Fda